11月4日，人民日报健康客户端从深圳硅基仿生科技有限公司独家获悉，国内首款具备自主知识产权的14天免指血校准实时持续葡萄糖监测系统（CGM）已获批三类医疗器械注册证，该系统由从深圳硅基仿生科技有限公司自主研发。

今后，通过持续葡萄糖监测系统进行血糖监测，需要多次指血校准的难题或将得到解决。

据了解，该监测系统通过皮下植入微细柔性传感器，可连续14天实时监测组织间液中的葡萄糖水平，并通过算法处理转换为血糖浓度值并生成各类血糖监测图谱及其他血糖相关数据。产品通过精密制造保障传感器生产一致性，结合全生命周期智能补偿算法，实现了工厂批次校准，突破了目前CGM产品需要多次指血校准的难题。

值得一提的是，在敷贴器方面，该监测系统采用专利分体式拾取和双弹簧结构，实现传感器的自动刺入与钢针的自动拔出，极大程度减轻痛感。

受访者供图

据深圳硅基仿生科技有限公司副总裁胡翔介绍，该监测系统上市之后，用户可在手机APP上实时查看血糖水平、趋势、接收高低血糖提醒信息，在后端有专业的服务团队为用户提供基于动态血糖AGP图谱的专业报告解读，并提供个性化的饮食、运动及就医指导服务。

他透露，截至目前，由山东省立医院牵头，中山大学孙逸仙纪念医院、深圳大学总医院参与的多中心前瞻性临床试验已经完成，该试验共计入组70例患者，使用到的核心技术已申报37项发明专利，其中12项已获得发明专利授权，“硅基仿生还打造了全院动态血糖管理系统，让医院内也可实现多科室住院患者实时、动态、连续血糖监测。”